Avaliação da qualidade e equivalência farmacêutica de comprimidos contendo 10mg de sinvastatina / Assessment of quality and pharmaceutical equivalence of 10 mg simvastatin tablets

A sinvastatina, pertencente à classe das estatinas, é um importante fármaco redutor do colesterol e é encontrada comercialmente como medicamentos referência, genéricos e similares em diferentes dosagens, sendo a de 10 mg a mais comum. Este trabalho tem como objetivo avaliar a qualidade e a equivalência entre comprimidos de sinvastatina 10 mg comercializados no mercado brasileiro. Foram selecionados dois medicamentos similares, um genérico e referência. Os ensaios de controle de qualidade aplicados foram: determinação do peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, teor de princípio ativo, uniformidade de conteúdo e dissolução in vitro. Para tanto, foi necessário desenvolvimento e validação de metodologia por espectrofotometria na região do ultravioleta (UV). As formulações apresentaram-se dentro dos limites preconizados para todas as análises. No entanto, quando analisou-se estatisticamente os perfis de dissolução, verificou-se a não equivalência entre os medicamentos similares e o de referência. Porém, através dos resultados obtidos, podemos evidenciar a equivalência entre o genérico e o de referência, sugerindo sua intercambialidade...

Simvastatin, a well-known medicine of the statin class, is used therapeutically for the reduction of cholesterol and is commercially available in reference, similar and generic forms, in various doses, the tablet of 10 mg being the commonest in prescriptions. The purpose of this study was to test the quality and the pharmaceutical equivalence of tablets containing 10 mg of simvastatin available on the Brazilian market. One generic, one reference and two similar dosage forms were selected. The quality-control variables used were: weight variation, hardness, friability, disintegration, content of the active principle, content uniformity and dissolution in vitro. A UV-spectrophotometric method was developed and validated. All formulations were approved in the quality analysis. By using mathematical and statistical models, it was observed that the dissolution profiles of the similar dosage forms were not equivalent to that of the reference. On the other hand, when the generic medicine was compared with the reference, their interchangeability was confirmed...

Comparação da digestibilidade de um alimento seco extrusado entre cães adultos e filhotes / Digestibility of dry extruded food in adult dogs and puppies

Os diversos alimentos completos para cães existentes no mercado objetivam atender as necessidades nutricionais do animal quanto ao estádio fisiológico, conforme as alterações que possam ocorrer no aproveitamento dos nutrientes. Com a finalidade de comparar os coeficientes de digestibilidade aparente (CDA) e as características das fezes de um alimento seco extrusado de cães adultos e filhotes, foram utilizados 12 cães da raça Beagle, sendo seis adultos, cinco anos, e seis filhotes, cinco-seis meses, mantidos em gaiolas metabólicas e distribuídos em delineamento inteiramente ao acaso. Os animais foram alimentados duas vezes ao dia com um alimento completo seco extrusado para filhotes, por um período de adaptação de cinco dias seguidos por cinco dias de coleta total de fezes. Houve diferença apenas para o CDA do extrato etéreo em hidrólise ácida, sendo maior para os filhotes - 95,3 vs 89,5 por cento. Em relação às características das fezes, os filhotes apresentaram pior escore fecal, devido às fezes terem se mostrado mais úmidas, além de maior pH em fezes secas e maior teor de amônia, culminando em pior qualidade. Conclui-se que filhotes de 5-6 meses de idade apresentam maior digestibilidade da gordura quando comparado a cães adultos, porém defecam fezes com pior escore fecal.